Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ

Дата размещения вакансии: 21.03.2025
Работодатель: БИОКАД, биотехнологическая компания
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;
  • предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;
  • подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;
  • организация проведения предварительного контроля качества образцов;
  • осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.

Требования:

  • высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
  • опыт работы на аналогичной позиции;
  • знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);
  • понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;
  • английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).

Условия:

  • декретная ставка;
  • деловой центр "Москва-Сити";
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.