з/п не указана
Новосибирск
От 1 года до 3 лет
Задачи:
- участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании;
- проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами;
- участие в подготовке и сборе документов по исследованию на уровне центра;
- тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
- участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами;
- обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
- участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием;
- обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками;
- содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
- своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов;
- участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования;
Наш портрет идеального кандидата:
- высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях;
- опыт работы монитором клинических исследований от 3 лет;
- готовность к командировкам;
- опыт работы онкологических проектах является преимуществом;
- знание RECIST 1.1, классификации СТСAE будет преимуществом;
- хорошие коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды);
- владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом;
- знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии;
- уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы;
- навыки ведения деловой переписки;
- организаторские способности;
- внимательность к деталям;
- гибкое мышление;
- готовность работать в команде.
Мы предлагаем:
- работу над проектами одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- сотрудничество по договору ГПХ;
- работа в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций.
#Медицина
