Специалист по качеству (Отдел обеспечения качества в исследованиях и разработке)

Обязанности:

• обеспечение проведения исследования стабильности в соответствии с требованиями ICH, рекомендациями и решениями ЕАЭС, ВОЗ;
• участие в планировании исследований стабильности;
• создание и обновление планов исследования стабильности;
• закладка образцов на стабильность;
• отбор проб для проведения аналитических исследований, подготовка, упаковка и отправка проб на аналитические исследования;
• сбор аналитических данных по исследованиям стабильности, статистическая обработка данных;
• подготовка отчетов по исследованию стабильности, обновление отчетов;
• подготовка и обновление разделов регистрационного досье, документа по качеству исследуемого препарата, связанные с исследованиями стабильности (на русском и английском языке);
• ответы на запросы регулятора в рамках исследования стабильности, подготовка пояснительных записок, ответов на запросы (на русском и английском языке);
• участие во внешних аудитах в рамках ответственности по исследованиям стабильности.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
• опыт работ в лаборатории исследования и разработки/контроля качества;
• опыт работы в отделе разработок не менее 2 лет;
• английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate;
• уверенный пользователь MS Office.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
• корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м.Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград;
• график работы: 5/2, 9.30-18.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).