Зеленоград
Проектируемый проезд № 5557 2
Проектируемый проезд № 5557 2
Обязанности:
- обеспечение проведения исследования стабильности в соответствии с требованиями ICH, рекомендациями и решениями ЕАЭС, ВОЗ;
- участие в планировании исследований стабильности;
- создание и обновление планов исследования стабильности;
- закладка образцов на стабильность;
- отбор проб для проведения аналитических исследований, подготовка, упаковка и отправка проб на аналитические исследования;
- сбор аналитических данных по исследованиям стабильности, статистическая обработка данных;
- подготовка отчетов по исследованию стабильности, обновление отчетов;
- подготовка и обновление разделов регистрационного досье, документа по качеству исследуемого препарата, связанные с исследованиями стабильности (на русском и английском языке);
- ответы на запросы регулятора в рамках исследования стабильности, подготовка пояснительных записок, ответов на запросы (на русском и английском языке);
- участие во внешних аудитах в рамках ответственности по исследованиям стабильности.
Требования:
- высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтические науки);
- опыт работ в лаборатории исследования и разработки/контроля качества;
- опыт работы в отделе разработок не менее 2 лет;
- английский язык не ниже уровня Pre-Intermediate;
- уверенный пользователь MS Office.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
- корпоративный трансфер Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м.Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград;
- график работы: 5/2, 9.30-18.00;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).