Специалист (менеджер) по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ и странах СНГ.
• Запрос и получение необходимой документации от производителя.
• Организация перевода и нотариального заверения технической и юридической документации на русский язык.
• Оформление прочей документации (доверенности, заявления, письма и проч.).
• Подготовка регистрационного досье.
• Подача регистрационного досье в регистрирующие органы.
• В рамках проведения испытаний инициирование и контроль поставки, передачи на испытания (и возврат с испытаний) образцов продукции.
• Инициирование и контроль необходимого документального сопровождения процесса (заключение договоров, оплата счетов, пошлин, подписание актов и др.).
• Контроль сроков выполнения этапов работ.
• Получение оригиналов регистрационных удостоверений/сертификатов и другой документации.
• Ведение отчетности по проектам.

Требования:

• Высшее образование (биологическое, химическое, медицинское, фармацевтическое).
• Английский язык, уровень Upper Intermediate.
• Опыт работы в области регистрации мед. изделий по новым требованиям обязателен.
• Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах СНГ.
• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах СНГ.
• Знание процедуры регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
• Личные качества: внимательность к деталям, ответственность, умение работать с документацией, умение работать в режиме многозадачности, оперативность, быстрая обучаемость, проактивность, командный подход к работе/

Условия:

• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
• Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая индивидуально.
• Полис ДМС.
• Комфортный офис в шаговой доступности от м. Новокузнецкая.