Специалист по обеспечению качества и соблюдения требований

Обязанности:

• Оценка и согласование со стороны ООК запросов на изменения. Внесение данных и работа в электронной глобальной системе по контролю изменений;

• Участие в поддержке системы документирования на предприятии в электронной системе управления документацией;

• Координация работы и оказание поддержки при работе в системе электронного документооборота;

• Составление письменных инструкций и иных документов системы управления процессами обеспечения качества;

• Развитие и совершенствование системы управления процессами обеспечения качества. Участие в оценке зрелости процессов обеспечения качества и разработка действий по их совершенствованию;

• Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций;

• Участие в разработке, согласовании и оценке эффективности планов корректирующих и предупреждающих действий;

• Работа в системе EERP Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) в рамках своих компетенций;

• Участие в проведении регулярных самоинспекций;

• Участие в подготовке и в проведении фармацевтических инспекций регуляторных органов и глобальной функции аудита качества «АстраЗенека» GQA в рамках своих компетенций;

• Участие в оценке рисков для качества продукции в процессах управления изменениями, отклонениями, валидации и др.;

• Поддержка системы обеспечения качества в соответствии с принятыми стандартами и корпоративными требованиями (проведение gap-анализа, отслеживание изменений корпоративных политик, директив и т.д.).

Требования:

• Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;

• Опыт работы в области обеспечения и/или контроля качества в сфере фармацевтического производства не менее 2 лет;
• Опыт работы с процессом контроля изменений;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office);
• Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);
• Владение английским языком на уровне Pre-intermediate.

Условия:

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;

• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;

• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;

• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;

• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;

• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);

• Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);

• Возможности профессионального и карьерного роста;

• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);

• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;

• Возможность изучения иностранных языков;

• Срочный трудовой договор на время реализации проекта (2,5 – 3 года);

• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если вы станете членом нашей команды!