Специалист/Ведущий специалист отдела обеспечения качества (ООК)

В связи с расширением производства в активно развивающуюся Российскую Фармацевтическую Компанию требуется Специалист/или Ведущий специалист отдела обеспечения качества (ООК)

Обязанности:

• Внедрение и поддержание эффективной фармацевтической системы качества (ФСК);
• Разработка и согласование внутренней регламентирующей документации ФСК;
• Разработка заполняемых форм и оформление записей по качеству по процессам обеспечения качества;
• Проверка и анализ протоколов на серию, формирование досье на серию готовой продукции;
• Организация процессов:

1. Первичного и непрерывного обучения персонала требованиям GMP;
2. Управления изменениями, отклонениями и САРА;
3. Оформление годовых обзоров по качеству на лекарственные препараты;
4. Участие в подготовке и проведении самоинспекций и аудитов поставщиков;
5. Участие в оценке рисков для качества продукции.

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
• Опыт работы в области обеспечения качества в сфере производства лекарственных средств не менее 2 лет (желательно);
• Опыт работы в производстве стерильных лекарственных форм, лиофилизатов, биологических лекарственных препаратов как преимущество;
• Умение работать с большим объемом информации;
• Ответственность, исполнительность, аккуратность, внимательность, неконфликтность;
• Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office);
• Знания в следующих областях:

1. Требования Соглашений о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики (GMP).

Условия:

• Место работы: Индустриальный парк Ворсино, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный проезд, здание 4;
• ​​​​​​Оформление по ТК РФ с первого дня работы;
• Своевременные выплаты ЗП на карту 2 раза в месяц;
• Корпоративный транспорт (из г. Обнинск, г. Балабаново);
• График работы 5/2 (с 08:00 до 16:30).

Уровень оклада обсуждаем с успешным кандидатом, возможно более 85 000.

Если вы готовы стать частью нашей команды и соответствуете требованиям, отправьте ваше резюме!