Заместитель директора по качеству (в г. Братск Иркутской области)

Дата размещения вакансии: 09.04.2025
Работодатель: ГК Фармасинтез
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Томск
Коммунальная улица 5А
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Контроль процесса работы службы качества;
  • Обеспечение функционирования ФСК;
  • Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в службе качества;
  • Контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур и стандартов предприятия;
  • Организация работы контроля качества произведенной продукции на всех стадиях жизненного цикла;
  • Контроль процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
  • Контроль процессов документооборота ФСК;
  • Контроль процессов анализа рисков для качества ЛС;
  • Контроль аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов;
  • Контроль проведения работ по валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификация помещений, оборудования и инженерных систем;
  • Контроль обучения персонала;
  • Контроль подготовки ежегодных обзоров качества готовой продукции;
  • Подготовка предложений по улучшению ФСК.

Требования:

  • Высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская.
  • Опыт работы не менее 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств на ответственных должностях.
  • Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.

Условия:

  • Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г. Братске;

  • Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);

  • Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез";

  • Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ

  • Добровольное медицинское страхование (ДМС);

  • Доставка на работу и обратно служебным транспортом;

  • Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;

  • Отпуск - 44 дня в год;

  • Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года;

  • Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск);

  • Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1;