Коммунальная улица 5А
Обязанности:
- Контроль процесса работы службы качества;
- Обеспечение функционирования ФСК;
- Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в службе качества;
- Контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур и стандартов предприятия;
- Организация работы контроля качества произведенной продукции на всех стадиях жизненного цикла;
- Контроль процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
- Контроль процессов документооборота ФСК;
- Контроль процессов анализа рисков для качества ЛС;
- Контроль аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов;
- Контроль проведения работ по валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификация помещений, оборудования и инженерных систем;
- Контроль обучения персонала;
- Контроль подготовки ежегодных обзоров качества готовой продукции;
- Подготовка предложений по улучшению ФСК.
Требования:
- Высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская.
- Опыт работы не менее 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств на ответственных должностях.
- Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.
Условия:
-
Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г. Братске;
-
Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
-
Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез";
-
Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
-
Добровольное медицинское страхование (ДМС);
-
Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
-
Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
-
Отпуск - 44 дня в год;
-
Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года;
-
Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск);
-
Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1;