Обязанности:
Подготовка документации (в том числе матрицы макетов упаковок) для регистрации товаров медицинского назначения (одноразовых расходников, таких как шприцы, инфузионные системы, перчатки и тд.) для РФ, Казахстана, Киргизии в соответствии с регуляторным законодательством стран на данную продукцию;
Подготовка ТЗ для дизайнера по макетам упаковки с учётом соблюдения всех требований законодательства в части оборота медицинских изделий на территории РФ (Казахстана и Киргизии приветствуется);
Участие и консультирование отдела закупок в согласовании, проверке, внедрения в производство упаковки (макетов) с заводами-производителями;
Проведение внутренних аудитов и проверок для обеспечения соответствия регуляторным требованиям, постоянный контроль соответствия продукции регуляторным требованиям;
Анализ изменений в регуляторном законодательстве по обороту товаров медицинского назначения на территории РФ, своевременное уведомление об этих изменениях сотрудников отдела закупок;
Изучение законодательной базы по обороту товаров медицинского назначения на территории Казахстана и Киргизии для исключения ошибок при поставках в данные государства;
Взаимодействие с патентными поверенными в части товарного знака и всех действий, связанных с товарным знаком;
Тесное сотрудничество с бюро переводов для точной передачи информации между различными языками;
Сотрудничество с внешними регулирующими агентствами и заинтересованными сторонами для решения вопросов и проблем;
Подготовка ТЗ для маркировки товаров в системе Честный знак и дальнейший контроль за исполнением;
Проведение анализа рекламаций, поступивших в организацию и подготовка рекомендаций по их обработке;
Координация деятельности организации по отзыву с рынка медицинских изделий или приостановления их обращения.
Требования:
Углублённые знания регуляторного законодательства в области патентного права и оборота медицинских изделий на территории РФ ОБЯЗАТЕЛЬНО, на территории Казахстана и Киргизии приветствуется;
Знание программ графических редакторов, таких как InDisein, Illustrator, CorelDRAW;
Знание английского языка, хороший уровень, немецкий (если имеется);
Русский - разговорный;
Высшее профильное образование;
Готовность к качественной и многозадачной работе.
Условия:
Полностью удалённый формат работы;
Заработная плата от 100 000 тысяч в месяц;
Выплата 2 раза в месяц.
Вся необходимая информация, ресурсы предоставляются, для полноценной, комфортной, продуктивной работы.
