Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка и формирование комплекта регистрационного досье для государственной регистрации, ВИРД, ВИРУ; в т.ч. составление выписки из технической и эксплуатационной документации, иных документов, ведение отчетности по проектам;

• Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;

• Подготовка СНД,макетов маркировки и инструкций в соответствии с актуальным законодательством;

• Взаимодействие с испытательными лабораториями, Росздравнадзором и экспертными организациями;

• Контроль проведения токсикологических, технических, ЭМС, клинических испытаний медицинских изделий.

Требования:

• Обязательно наличие опыта регистрации медицинских изделий в РФ или ЕАЭС и получения РУ;

• Опыт написания технической и эксплуатационной документации на МИ, знание ГОСТов, приказов и требований;
• Высшее техническое образование;

• Составление "с нуля" документов регистрационного досье;

Условия:

• Официальное Трудоустройство с первого дня, график работы 5/2, с 8:00 до 16:45 или с 9:00-17:45
• Заботу о вашем здоровье: фитнес-зал на территории завода, горячие комплексные обеды и стоматологию за счет работодателя. Мы проводим диспансеризацию и периодические медицинские осмотры. А еще мы финансово поддерживаем ЗОЖ сотрудников и направляем в санатории.
• Заботу о вашем развитии: наставничество, обучение внутреннее и внешнее.
• Заботу о вашем комфорте: бесплатную, просторную парковку, магазин мясной и молочной продукции прямо на территории завода с ценами производителя.
• Современную культуру общения и профессионального развития.