Международная фармацевтическая компания находится в поиске Специалиста по обеспечению качества в фармацевтической сфере.
Обязанности:
— Оказание информационной и консультационной поддержки по развитию СМК, взаимодействие с головным офисом, разработка СОП, обучение сотрудников, внедрение и тиражирование практик, ведение архивации.
— Участие в проектах отдела качества: сопровождение работоспособности оборудования в партнёрских лабораториях, координация дополнительных исследований, развитие культуры качества.
— Анализ ключевых процессов, формирование и актуализация локального реестра рисков. Разработка и внедрение программ по минимизации и контролю рисков.
— Проведение аудитов поставщиков, дистрибьюторов и внутренних самоинспекций.
— Управление отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), а также изменениями в процессах.
— Работа с рекламациями, организация отзыва продукции при необходимости.
— Создание и поддержание матрицы обучения сотрудников.
— Контроль актуальности СОП, своевременное обновление документации.
— Сверка локальных документов СМК с требованиями EMEA для обеспечения соответствия.
— Регулярный анализ и актуализация договоров с поставщиками услуг.
— Взаимодействие с другими подразделениями: фармаконадзор (PV), медицинская информация, регуляторные вопросы.
Требования:
— Высшее образование в фармацевтике, химии, химической технологии или смежной области.
— Опыт от 2 лет в сфере обеспечения качества лекарственных средств, фармацевтического производства или СМК.
— Владение английским языком на уровне Intermediate и выше – как преимущество.
— Навыки: командная работа, презентация, планирование, организация процессов.
— Умение анализировать данные, выстраивать коммуникацию и управлять проектами.
Фармацевтическая компания предлагает возможность работать в команде профессионалов и нацелена на развитие своих сотрудников в рамках компании.
Если Вас заинтересовала данная позиция, нажмите кнопку "откликнуться сейчас" и отправьте нам свое резюме.
Если данная позиция не подходит Вам и Вы планируете продолжить поиск, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы мы конфиденциально обсудили возможности Вашего карьерного развития.
