Таганская улица 17-23
Майоли — семейная, независимая французская фармацевтическая и дерматологическая лаборатория с международным присутствием. Наша промышленная наследственность основывается на наших ценностях: ответственности, прагматизме и заботе.
В нашей команде открыта позиция Специалиста по регистрации лекарственных средств
Основные обязанности:
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и Евразес
- Подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата
- Подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
- Подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
- Подготовка и согласование проекта НД, написание и согласование проекта ИМП, работа с проектами макетов упаковок; обработка документов фармацевтической части досье
- Разработка и обновление регуляторных SOP
- Участи во внутренних Аудитах компании
- Сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов.
Профиль кандидата:
-Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое).
- Более 2-х лет опыта работы в регистрации в международных/локальных компаниях. Опыт регистрации пищевых добавок будет преимуществом
- Знание процедуры регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
- Умение работать в режиме многозадачности;
- Внимательность к деталям, ответственность и организованность
- Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной компании с оригинальными препаратами
- Конкурентоспособный уровень заработной платы
- ДМС для сотрудников и их детей
- Компенсацию транспортных расходов и питания
- Возможности для профессионального роста и развития
- Корпоративные программы признания и вознаграждения
