Технолог участка ферментации

Обязанности:

• Ведение процессов культивирования прокариотических клеток;

• Ведение процессов отделения, дезинтеграции бактериальной массы, первичное выделение целевых продуктов;
• Согласование, утверждение внутренних процедур в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
• Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями по проектам;
• Ведение производственной документации;
• Работа с системами отклонений, изменений;
• САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий выявленных по результатам внешних аудитов;
• Участие в валидационных мероприятиях, составление отчетности;
• Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
• Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
• Участие в решение дополнительных задач.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
• Наличие опыта работы на фармацевтическом предприятии на участке культивирования эукариот;
• Наличие опыта масштабирования USP;
• Знание национального и европейского законодательства в области производства ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, общие знания GMP, руководств ICH.
• Общие знания в области квалификации и валидации;

Условия:

• График работы: 8.30-17.00;
• Оформление по ТК РФ с первого дня;
• Размер оплаты труда определяется по итогам собеседования с успешным кандидатом;
• м.Щукинская (10 минут пешком)