Специалист отдела Обеспечения Качества / QA Professional
Позиция открывается временно, сроком на 2 года
Отдел: Обеспечения Качества, команда «Compliance»
Требование к позиции
Образование:
- законченное высшее образование в одной из следующих областей: химической, химико-технологической, химико-фармацевтической, биологической, биотехнологической, микробиологической, фармацевтической, медицинской или ветеринарной.
- владение английским языком (устные и письменные навыки) – не ниже уровня - Intermediate
Опыт:
- не менее 2 лет трудового стажа в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств (опыт работы в отделе мониторинга окружающей среды или асептического производства будет преимуществом)
- уровень английского языка (устные и письменные навыки) – не ниже уровня Intermediate
Описание:
На позиции Специалиста Отдела Обеспечения Качества (ООК) вы будете работать в команде из 8 квалифицированных и опытных сотрудников одной из групп ООК на производственной площадке Ново Нордиск в городе Калуга.
Данная позиция предполагает коммуникацию с различными отделами ЛМК и других локальных площадок по вопросам производственной и бизнес-критичной документации.
Выполняемая работа:
- проверка и утверждение входящей документации (запросы на изменения, незначительные отклонения, производственные отчеты и журналы) отделов
- проверка еженедельных отчетов для обеспечения выпуска производственных серий на следующий этап
- проверка ежемесячных и годовых производственных отчетов о тенденциях
- отвечать за одну или несколько экспертных областей (SME), эффективно проводить презентации и обучения внутри и за пределами отдела ООК
- выявлять потенциальные риски и обеспечивать поддержку в принятии мер по их устранению
