Менеджер по обеспечению качества

Международная фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по обеспечению качества.

Обязанности:

• Управление качеством (QM) и обеспечение качества (QA)
• Ввод в гражданский оборот лекарственных средств
• Написание и координация СОПов и контроль актуальности операционных процедур
• Контроль обеспечения точности и качества записей по процессам качества согласно стандартам управления документацией и Надлежащей Документационной Практики.
• Обеспечение наличия действующих договоров по качеству /технических договоров по качеству со всеми поставщиками услуг и контрактными организациями в России/СНГ. Хранение договоров по качеству и иных необходимых записей, относящихся к делегированным обязанностям в соответствии с требованиями Надлежащей Документационной Практики.
• Проведение GxP аудитов для поставщиков услуг, выполняющих услуги, потенциально влияющие на соблюдение надлежащей дистрибьюторской практики и утверждение поставщиков по итогам аудитов, мониторирование на постоянной основе квалификации поставщиков и поддержания уровня услуг.
• Осуществление надзора за локальными поставщиками услуг и ведение необходимых записей в системе, относящихся к делегированным обязанностям в отношении процессов СМК.

Требования:

• Высшее медицинское/ фармацевтическое образование
• Знание Надлежащей Производственной практики
• Знания основных процессов по квалификации и валидации
• Английский язык - не ниже уровня Upper-Intermediate
• Навыки работы с компьютером: MS Office для Windows

Фармацевтическая компания предлагает возможность работать в команде профессионалов и нацелена на развитие своих сотрудников в рамках компании.

Если Вас заинтересовала данная позиция, нажмите кнопку "откликнуться сейчас" и отправьте нам свое резюме.
Если данная позиция не подходит Вам и Вы планируете продолжить поиск, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы мы конфиденциально обсудили возможности Вашего карьерного развития.