Младший специалист по регистрации

«ДЖИЭФСИ» – современная, динамично развивающаяся российская фармацевтическая компания. Мы специализируемся на разработке, производстве, регистрации и продвижение лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке.

В нашей компании ценят командную работу и взаимопомощь. Мы стремимся создать атмосферу взаимопонимания и поддержки, где каждый сотрудник чувствует себя частью единого целого. Мы вместе решаем сложные задачи и празднуем общие успехи!

Сейчас мы активно расширяемся и ищем «Младший специалист по регистрации».
И предлагаем тебе стать частью нашей команды!

Что необходимо будет делать:

• Формировать пакеты документов для внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов, для приведения досье в соответствии с требованиями ЕАЭС.

• Оформлять электронные заявления на сайте ГРЛС с целью регистрации/ внесения изменений/приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС.

• Формировать досье в xml формате, организовывать прохождение валидации досье на сайте РегМед.

• Подготавливать макеты первичной, вторичной и групповой упаковок на лекарственные препараты (листок вкладыш, пачка, этикетка).

• Составлять ТЗ и взаимодействовать с дизайнером, согласовывать с типографией макеты для запуска промышленного выпуска ЛС.
• Регистрировать штрих-коды.

• Регистрировать/перерегистрировать предельно-отпускные цены на ЛС.

• Подготавливать и подавать пакеты документов для получения сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок по Закону № 44-ФЗ и Закону № 223-ФЗ (приказ ТПП РФ от 28.03.2025 № 31).

• Подготавливать и подавать документы с целью получения разрешения на ввоз субстанций/веществ или готовой лекарственной продукции в рамках фармацевтической экспертизы ЛС в Минздрав РФ.

• В случае импорта ЛС, осуществлять подготовку и загрузку сведений и документов в Росздравнадзор (АИС РЗН) с целью ввода в гражданский оборот серии/серий ввозимого лекарственного препарата.

Ключевые качества для этой роли:

• Аналогичный опыт работы будет вашим преимуществом. Также компания готова рассмотреть выпускников профильных ВУЗов, у которых есть желание обучаться и развиваться в направление регистрации.
• Умение ориентироваться в регуляторных требованиях и умение их грамотно интерпретировать.
• Хороший навык планирования и развитые коммуникативные навыки
• Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
• Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность.

Финальному кандидату мы готовы предложить:

• Оформление согласно ТК РФ.
• Заработная плата выплачивается 2 раза в месяц.
• Удобный график работы в формате 5/2 с 10.00 до 18.00.
• Комфортный современный офис в БЦ «Антарес» в 10 минутах от м. Старая Деревня.
• Работу в молодом коллективе, где цениться комфортная рабочая атмосфера.
• Возможность развития и расширения своих профессиональных и личностных компетенций.
• Различные корпоративные мероприятия: традиционные командные выезды в летнее время, боулинг, участие в квиз-викторинах и пр.