Обязанности:
Внедрение, поддержание и улучшение фармацевтической системы качества в рамках деятельности предприятия, соответствующей
российским и международным стандартам.
Разработка и внедрение алгоритмов обучения персонала в соответствии с требованиями системы качества.
Организация и управление документацией, связанной с фармацевтической системой качества.
Организация и контроль выполнения процессов квалификации и валидации оборудования и производственных процессов.
Разработка планов и проведение валидации и/или верификации аналитических методик.
Оценка поставщиков сырья и услуг, проведение аудита.
Проведение внутренних аудиторских проверок системы качества и производственных процессов.
Обеспечение соблюдения актуальных нормативных документов, включая стандарты GMP, Решение 77 ЕАЭС, надлежащих правил по производству БМКП и другие отраслевые стандарты.
Требования:
Высшее образование в области естественных наук (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое).
Опыт работы в сфере обеспечения качества на фармацевтических предприятиях или в фармацевтических компаниях.
Знание и практическое применение нормативных документов, таких как GMP, Решение 77 ЕАЭС, надлежащих правил по производству БМКП и отраслевых стандартов.
Опыт разработки и внедрения процедур по квалификации и валидации процессов и оборудования, разработке планов и проведения валидации и/или верификации аналитических методик.
Опыт проведения оценки поставщиков, а также проведения аудиторских проверок.
Способность к командной работе, развитые коммуникативные навыки.
Навыки эффективного управления временем и ресурсами.
Способность к конструктивному разрешению конфликтных ситуаций, умение слушать и учитывать различные точки зрения.
Высокая степень внимательности к деталям, ответственность за качество выполняемой работы.
Условия:
Заработная плата от 100 т.р. после уплаты налогов, уточнение в результате собеседования и в соответствии с необходимым опытом.
Возможности для профессионального и академического роста в области инновационных медицинских технологий.
Академическая карьера, научная и образовательная деятельность, возможность подготовки и защиты диссертационной работы.
Перспективы участия в масштабировании производственных мощностей и трансфере технологий как в России, так и за рубежом.
