Специалист по регистрации медицинских изделий

Оформление на срочный трудовой договор на период отпуска по уходу за ребенком

Обязанности:

• Регистрация новой продукции, включая непосредственную подготовку документов досье, сопровождение процесса на всех этапах, согласование документации как с внутренними заказчиками (в том числе с представителями производителей) так и внешними партнерами в РФ, ряде стран странах СНГ и Центральной Азии.
• Внесение изменений в регистрационные досье и удостоверения.
• Оценка и обработка уведомлений об изменениях в продукции от производителей; определение стратегии дальнейших действий по внесению изменений в случае необходимости.
• Поддержание соответствия продукции действующим регуляторным требованиям.
• Получение разрешительных документов, включая метрологические свидетельства, и оформление лицензий.
• Анализ изменений в нормативной базе РФ, ЕАЭС, в ряде стран СНГ и Центральной Азии.
• Взаимодействие с контролирующими органами.
• Архивация и ведение регистрационной документации (бумажной и электронной).
• Оказание административной поддержки регуляторному отделу (организация переводов и нотариальных заверений, заказ курьеров, работа с ЭДО, в том числе в 1С).
• Взаимодействие с другими отделами при подготовке ответов, запросов, обоснований во внешние организации.

Требования:

• Релевантный опыт работы от 1 года. Опыт работы в иностранных компаниях будет преимуществом.
• Внимательность и умение работать со сложными техническими документам.
• Знание английского языка на уровне Upper Intermediate и выше (устный и письменный).
• Ориентированность на результат.
• Развитые аналитические способности.

Условия:

• Работа в составе сильной и профессиональной команды в международной компании.
• Компания осуществляет свою деятельность в строгом соответствии с международными стандартами деловой этики и с соблюдением норм законодательства РФ;
• ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.
• (срочный трудовой договор)