з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
В отдел регистрации российской биофармацевтической компании полного цикла требуется менеджер для регуляторной поддержки зарегистрированных воспроизведенных препаратов (парентеральные формы, включая препараты биологического происхождения).
Обязанности:
- планирование, подготовка, комплектация и подача документов и образцов для внесения изменений в регистрационное досье (ЕАЭС), подготовка и подача ответов на запросы;
- коммуникация со смежными отделами и российской производственной площадкой: предоставление запрашиваемой информации, участие в поддержке процессов ФСК/СМК;
- поддержание актуальности внутренней документации отдела регистрации.
Требования:
- Наличие профильного высшего образования (химическое, биологическое или фармацевтическое).
- Опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 3 лет (в том числе, с нормативной документацией и модулем 3). Опыт работы с биологическими препаратами является преимуществом.
- Знание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении регистрации лекарственных средств.
- Понимание принципов работы фармацевтического производства.
- Грамотный русский язык. Знание английского языка для работы с документами и переписки.
Условия:
- Работа из офиса (5/2), гибридный график не предусмотрен.
- Работа в большой и приятной команде.
- Оформление согласно ТК РФ.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
