Начальник отдела обеспечения качества / Директор по качеству

Компания "ИРВИН 2" приглашает на работу Начальника отдела обеспечения качества / Директора по качеству в дочернее производственное предприятие (место работы г. Черноголовка)

Обязанности:

• Обеспечение создания и внедрения внутренних стандартов фармацевтической системы качества на предприятии:
• разработка и внедрение процесса по управлению внутренними документами,
• - разработка и внедрение процесса по управлению внешними документами,
• - разработка и внедрение процесса по управлению записями,
• - разработка и внедрение процесса по обеспечению целостности данных,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Валидацией,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Изменениями,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Отклонениями и САРА,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Обучением,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Самоинспекциями,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Рисками,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Поставщиками,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Обзорами качества продукции,
• - разработка и внедрение процесса по управлению Досье на серию готовой продукции,
• - разработка и внедрение процесса по управлению материалами, макетами упаковочных материалов,
• - организация и контроль за обучением по ФСК,
• - организация и подготовка предприятия к внешним инспекциям,
• - организация и поведение внутренних аудитов,
• - организация и поведение внешних аудитов.
• Организация, создание и совершенствование системы документирования фармацевтической системы качества на Предприятии;
• Организация проведения внутреннего аудита;
• Разработка и контроль системы кодирования всех процедур, форм документов;
• Обеспечение проведения обучения персонала предприятия;
• Обеспечение и контроль работы структурных подразделений в соответствии с утвержденными внутренними стандартами, контроль качества исполнения запланированных работ.

Требования:

• Высшее профильное (фармацевтическое, биологическое, химическое, биохимическое) образование;
• Опыт работы в отделе качества производственных фармацевтических/биотехнологических предприятий, отвечающих стандартам GMP от 5 лет;
• Навыки успешного прохождения лицензионной проверки;
• Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества
• Личные качества: активность, аналитические способности, коммуникабельность, нацеленность на результат

Условия:

• Официальное трудоустройство.
• место работы: в г. Москва (м. Нагатинская), далее переезд в г. Черноголовка