Менеджер по качеству

Дата размещения вакансии: 09.06.2025
Работодатель: Элта
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Зеленоград
Георгиевский проспект к1651
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

О КОМПАНИИ

ООО «Компания «ЭЛТА» — признанный лидер на российском рынке медицинского оборудования.

«ЭЛТА» — разработчик и производитель первого российского экспресс-измерителя концентрации глюкозы в крови "Сателлит"®. Мы улучшаем качество жизни наших потребителей, предоставляя им возможность самостоятельного мониторинга уровня сахара в крови в домашних условиях. Мы делаем высокотехнологическую медицинскую помощь безопасной, эффективной и доступной!

Обязанности:

  • Ведение документации отдела менеджмента качества в соответствии с требованиями СМК;
  • Осуществление надлежащего хранения и поддержания в рабочем состоянии действующей и архивной документации СМК;
  • Осуществление разработки и внедрения внутренних документов СМК, регламентирующих деятельность Компании и своевременно вносить изменения в действующие документы СМК;
  • Участие в организации и проведении внутренних аудитов подразделений Компании и внешних аудитов со стороны контролирующих органов;
  • Ведение учёта, актуализация и согласование макетов эксплуатационной документации (инструкций) мед. изделий, макетов печатных упаковочных материалов и др;
  • Участие в проведении расследований несоответствия и разработке корректирующих мероприятий;
  • Отслеживание изменений в международных стандартах, ГОСТ и прочих регламентирующих документах;
  • Участие в подготовке документов для целей сертификации СМК и регистрации мед.изделий.

Требования:

  • Высшее;
  • Опыт работы от 1 года в области СМК на производстве мед.изделий (приветствуется);
  • Если образование профильное, рассматриваем кандидатов без опыта работы.
  • Знание требований стандартов ISO 9001 (обязательно), знание требований ISO 13485 (будет являться преимуществом);
  • Уверенный пользователь MS Office;
  • Знание методов FMEA, 8D, менеджмент риска (будет являться преимуществом).

Условия:

  • Оформление по ТК РФ;
  • Социальный пакет;
  • График работы: пн-пт, 9.00.-17.30.
  • ДМС после испытательного срока.