Специалист по регистрации лекарственных средств (РФ и СНГ)

Дата размещения вакансии: 15.05.2025
Работодатель: ГЕРОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Кирочная улица 64
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации лекарственных препаратов.

Чем предстоит заниматься:

  • Участие в планировании стратегии регистрации ЛС в РФ и СНГ

  • Планирование и контроль сроков подготовки регистрационного досье на ЛС

  • Формирование регистрационных досье на ЛС

  • Консультирование исполнителей по вопросам подготовки документации регистрационных досье

  • Подача регистрационных досье и других документов в регуляторные органы РФ и СНГ в соответствии с запланированными сроками

  • Контроль процесса экспертизы, обработка полученных запросов

  • Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты

  • Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией

  • Своевременная отчетность и подготовка статус-репортов по вверенным процессам

Мы ожидаем:

  • Умение ориентироваться в регуляторных требованиях и умение их грамотно интерпретировать

  • Хороший навык планирования

  • Развитые коммуникативные навыки

  • Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)

  • Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность

  • Английский язык - не ниже Pre-Intermediate

Мы предлагаем:

  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
  • Срочный трудовой договор (декретная ставка)