Специалист по регистрации и сертификации продукции

Обязанности:

• Формирование регистрационного досье для изделий медицинского назначения.

• Организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции).

• Контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования регистрационного досье.

• Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное досье и регистрационное удостоверение.

• Прямое взаимодействие с экспертными организациями, оперативное решение технических вопросов.

• Оказание консультационной помощи подразделениям Общества по вопросам регистрации.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское, юридическое).
• Аналогичный опыт работы.
• Опыт полного цикла регистрации изделий медицинского назначения и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье.
• Знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации и обращения изделий медицинского назначения.

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
• Размер вознаграждения по итогам собеседования.
• Предоставление необходимых инструментов для работы.
• График работы: с 09.00 до 17.30 ч., суббота и воскресенье выходные дни.
• Служебный транспорт с площади Маркса - площадь Ефремова - площадь Кирова-остановка Паласса - офисно-логистический центр.
• Удобная закрытая парковка на территории офисно-логистического центра.
• Комфортные условия труда (современный офис, кондиционер, чай, кофе), дружный коллектив.