Химик ВЭЖХ

Обязанности:

• Выполнение анализа в рамках исследования стабильности лекарственных препаратов и полупродуктов методом ВЭЖХ в соответствии с стандартами предприятия и международными требованиями (ICH Q1);
• Выполнение статистической обработки полученных результатов;
• Участие в разработке и проверке заполняемых форм;
• Участие в валидации и трансфере аналитических методик ВЭЖХ;
• Ведение записей в журналах и заполняемых формах в соответствии с внутренними требованиями предприятия;
• Участие в разработке внутренних документов;
• Участие в планировании расходов и подборе сырья, реактивов, расходных материалов, средств измерений, аналитического и испытательного оборудования;
• Участие в квалификации лабораторного оборудования;
• Участие в расследовании отклонений, выявленных при исследовании стабильности;
• Отслеживание изменений в фармакопеях по методам, оборудованию, реактивам, растворам, используемым в работе.

Требования:

• Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование;
• Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения;
• Опыт работы в аналитической лаборатории в области ВЭЖХ не менее 2-х лет;
• Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH);
• Уверенный пользователь - Microsoft Word, Microsoft Excel (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных, построение графиков и диаграмм);
• Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы: 5/2 (с 09:00 до 17:00);
• Полис ДМС после прохождения срока испытания;
• Работа на современном фармацевтическом заводе рядом со ст. м. Бухарестская.