от 250000 RUR
Калуга
Более 6 лет
Фармацевтическая компания, выпускает твердые лекарственные формы (ТЛФ). Место работы г. Тюмень
Обязанности:
- Разработка и управление документацией предприятия в рамках фармацевтической системы качества.
- Организация процессов проведения аудитов поставщиков/производителей.
- Организация процессов проведения самоинспекций (внутренних аудитов), расследований претензий по качеству выпускаемой продукции и отклонений в процессе производства.
- Работы по мониторингу выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий; разработке, контролю изменений и оценке эффективности внедренного изменения.
- Оптимизация внутренних процессов, связанных с движением маркированных лекарственных препаратов.
- Участие в проведении анализов риска.
- Участие в проведении ежегодного обзора по качеству выпускаемой продукции и анализа фармацевтической системы качества.
- Участие в обучении персонала и в работе аттестационных комиссий по проверке знаний.
- Контроль выполнения работ по валидации и квалификации в соответствии с ВМП.
- Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества ЛС.
- Участие в разработке руководства по качеству, политики и целей в области качества, досье производственной площадки.
Требования:
- Высшее образование и опыт работы в обеспечении качества от 5 лет
- Знание GMP обязательно.
- Умение работать с нормативными актами.
- Опыт управления коллективом и хорошие организаторские навыки
Условия:
- Перспективы роста до заместителя генерального директора по качеству.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
- Место работы г.Тюмень.
- При релокации 100% компенсация аренды квартиры.
