Ведущий инженер по качеству

Обязанности:

• Внедрение и развитие системы менеджмента качества медицинских изделий (включая разработку Руководства по качеству и основных документов).
• Управление процессом менеджмента рисков медицинских изделий.
• Поддержание в актуальном состоянии перечня лиц ответственных по качеству в подразделениях.
• Взаимодействие с регуляторными и сертифицирующими органами по направлению Медицинские изделия.
• Участие в самоинспекциях, внешних аудитах и аудитах поставщиков.
• Участие в обучении по направлению Медицинские изделия.

Требования:

• Высшее профильное образование.
• Опыт работы не менее 2 лет в сфере обеспечения качества на инженерно-технических позициях или в должности старшего/ведущего менеджера.
• Знания международных стандартов качества: ISO 9001, ISO 13485; знание ISO 14971 и практический опыт разработки и ведения файла управления рисками.
• Знание нормативных и методических документов РЗН, ЕАЭС, а также требований в области стандартизации медицинских изделий; знание GMP является преимуществом.
• Развитые коммуникативные навыки и умение эффективно работать в команде.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.