Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 23.06.2025
Работодатель: Анком-Мед
Уровень зарплаты:
от 110000 до 130000 RUR
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

ООО «Анком-Мед» научно-производственная компания, обладающая собственными разработками, достаточным опытом и компетенциями производства медицинских перчаток на территории нашего государства, ничем не уступающим зарубежным аналогам. Предприятие активно развивается в своей отрасли, используя в процессе производства самые современные технологии, заботясь о качестве, безопасности и удобстве своих изделий.
Приглашаем присоединиться к нашей дружной команде активных, талантливых и амбициозных профессионалов своего дела!

В нашу команду требуется Специалист по регистрации и сертификации МИ.

Обязанности:

  • Полный цикл организации регистрационного процесса от написания необходимой технической и эксплуатационной документации и поиска лабораторий, клинической базы для испытаний до сбора регистрационного досье и подачи на регистрацию в Росздравнадзор (РЗН), а также устранение замечаний РЗН, подготовка доп. материалов.
  • Взаимодействие с зарубежным производителем: деловая переписка на английском языке, запрос необходимых документов, согласование количества образцов для испытаний, согласование договоров, отчетность перед бухгалтерией и т.д.
  • Оформление заявок, писем, разрешений на ввоз МИ и других документов связанных, с процессом регистрации МИ или внесения изменений в рег. удостоверение,
  • Получение регистрационных удостоверений.

Требования:

  • Опытный пользователь ПК, умение работать с правовыми программами (Консультант).
  • Высокая работоспособность, мобильность.

Условия:

  • График работы 5/2 с 9-00 до 18-00.
  • Заработная плата окладно-премиальная, выплачивается без задержек 2 раза в месяц + квартальная премия + годовая премия по результатам работы.
  • Оформление по ТК РФ, отпуск 28 дней.
  • Работа в дружном коллективе.
  • Офис в 10-15 минутах пешком от станции метро Нагатинская или станции Верхние Котлы, а так же рядом с бизнес-центром расположена автобусная остановка общественного транспорта.