Специалист по системам качества

Дата размещения вакансии: 06.06.2025
Работодатель: Производственная компания Такеда
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Ярославль
Технопарковая улица 9
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Завод Такеда в Ярославле предлагает уникальные возможности для профессионалов, стремящихся развиваться в мировой фармацевтической компании.

Мы используем передовые технологии и современное оборудование, чтобы гарантировать высочайшие стандарты производства, помогая улучшать жизнь миллионов людей. Мы гордимся нашими достижениями в области безопасности и качества, а также стремимся к устойчивому развитию и заботе о здоровье наших сотрудников и пациентов.

Работая у нас, вы станете частью команды профессионалов, которые ценят сотрудничество, инновации и непрерывное обучение. Мы предлагаем привлекательные условия труда, включая конкурентоспособную заработную плату, социальные льготы и возможности для карьерного роста.

Присоединяйтесь к нам и вносите свой вклад в создание будущего медицинской науки и помощи людям во всем мире!

Обязанности:

  • Координация процесса валидации и квалификации на предприятии, включая валидацию компьютеризированных систем. Разработка Валидационного Мастер Плана, координация сроков внедрения.

  • Участие в глобальных проектах по переходу на новые ERP и eQMS (электронные системы управления качеством) в роли эксперта по валидации.

  • Проведение анализов рисков, участие в расследованиях, контролях изменения и САРА в роли эксперта.

  • Участие в самоинспекциях и аудитах.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (биологическое, биотехнологическое, химическое, фармацевтическое или медицинское) будет являться преимуществом.

  • Опыт работы не менее 3 лет в области фармацевтического или пищевого производства будет являться преимуществом.

  • Знание сGMP, ISO 9001, принципов валидации и квалификации.

  • Знание принципов валидации компьютеризированных систем (GAMP 5), знание требований ICH, ISPE, PIC/S будет являться преимуществом.

  • Английский язык уровня Intermediate и выше.

  • Системность мышления и аналитический склад ума.

  • Навыки эффективной кросс-коммуникации и взаимодействия.

  • Высокая степень автономности, дисциплинированность и исполнительность.

Условия:

  • Срочный трудовой договор на время декретного отпуска (около двух лет).

  • Режим работы: 5/2 (рабочие дни с понедельника по пятницу, суббота и воскресенье - выходные) с 08:00 до 16:30; гибридный график.

Поддержка и развитие:

  • Наставник и внимательное руководство;

  • Обучение и развитие на всех этапах карьеры.

Социальные гарантии:

  • Гарантированный и прозрачный доход, премии, льготы и поощрения за достижения;

  • Полное соблюдение Трудового Кодекса РФ;

  • ДМС (включая компенсацию для члена семьи);

  • Страхование жизни и здоровья;

  • Доставка заводским транспортом;

  • Компенсация питания (питание организовано на территории завода).

Wellbeing/Забота о благополучии:

  • Спортивные, корпоративные, социальные, благотворительные мероприятия;

  • Комната отдыха, массажное кресло, теннисный стол, современный медицинский кабинет.

Рабочая среда:

  • Развитая культура управления и Культура Качества;

  • Чистое, безопасное, комфортное рабочее место.

Обучение и развитие:

  • Полный доступ к ресурсам по развитию, включая изучение иностранных языков, цифровых навыков, soft/hard навыков, навыков будущего;

  • Возможности продвижения внутри завода, а также в рамках международной компании.

Приглашаем вас стать частью команды, где мы ценим ваше стремление к совершенству и инициативность!