Senior Quality Assurance CIS (УЗ, КЗ, РБ)

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду Старшего Специалиста по качеству в СНГ (УЗ, КЗ, РБ)

Обязанности:

• Разработка и внедрение системы менеджмента качества в УЗ, КЗ и РБ
• Понимание национальных требований и их обеспечение, своевременное отслеживание законодательных изменений
• Написание процедур в рамках GDP и их актуализация
• Проведение обучения по разработанным процедурам в рамках последующего ввода в действие
• Работа с отклонениями и Т отклонениями при поставках
• Проведение тренировочного отзыва, а также при необходимости отзыва с рынка
• Составление, подписание соглашений по качеству и их актуализация по необходимости
• Сбор претензий и проведение сверки с медицинским департаментом и головным офисом для стран СНГ (УЗ, КЗ и РБ) и РФ.
• Актуализация сертификатов анализа при выпуске, взаимодействие с регуляторным департаментом и заводом-производителем
• Обеспечение чёткой и прозрачной коммуникации между Держателями рег. удостоверений и партнёрами GDP

Требования:

• Знание требований GMP и GDP
• Навыки написания стандартных операционных процедур и рабочих инструкций
• Навыки проведения тренингов GDP
• Понимание транспортировки и требований к хранению на складе лекарственных средств
• Работа с отклонениями и Т отклонениями как частный случай
• Работа с претензиями, понимание последовательности работы с претензиями до закрытия претензии; проведение сверки претензий, вкл. PV и головной офис по претензиям.
• Работа (управление) несоответствиями, САРА, классификация несоответствий
• Понимание системы оценки рисков
• Навыки проведения аудитов и оценки поставщиков
• Навыки управления изменениями
• Проведение тренировочного/реального отзыва с рынка
• Знание национальных регуляторных требований к лекарственным средствам и ЕАЭС (для КЗ и РБ)
• Желательно: работа с БАД и косметическими средствами
• Навыки кросс-функциональной работы
• Высокие навыки коммуникации
• Фундаментальное знание современных технологий продвижения препаратов компании, рынка и конкурентов
• Умение проводить маркетинговые исследования и использовать полученные результаты на практике
• Навыки проведения групповых и индивидуальных презентаций

Условия:

• Стабильная конкурентная заработная плата;

• ДМС и страхование жизни;

• Годовой бонус;

• Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину);
• Корпоративная мобильная связь;
• Дополнительные 3 дня отпуска в год;

• Гибридный график работы (4/1)