О работодателе:
Наш клиент, компания Clinsoft, специализируется на аналитике данных и разработке программного обеспечения для клинических исследований. Компания предоставляет услуги в области медицинских технологий, консалтинга и биостатистики.
Местоположение позиции: Ереван, Армения
Обязанности:
-
Применение продвинутых статистических методов, включая регрессионный анализ, модели со смешанными эффектами, нелинейное моделирование, анализ выживаемости и байесовскую статистику, для извлечения ценных инсайтов из сложных наборов данных.
-
Проведение профилирования данных и статистических выводов с использованием традиционных алгоритмов машинного обучения. Использование экспертизы для выявления закономерностей и трендов в данных.
-
Преобразование теоретических статистических концепций в практический, программно реализуемый код, обеспечивая применение продвинутых методов статистического моделирования в программной среде.
-
Полная поддержка на всех этапах статистического анализа и подготовки отчетности, включая пробные прогоны (Dry Runs), промежуточные (Interim) и финальные (Final) этапы анализа. Специализация в исследованиях в области онкологии, медицинских устройств и фармакологии с обеспечением высокого качества статистического анализа.
-
Участие в подготовке и рецензировании ключевых статистических документов, таких как протоколы, планы статистического анализа (SAPs), уставы комитетов мониторинга данных (DMC/DSMB).
-
Участие в разработке и представлении TLF (таблиц, списков и графиков) и FADS (анализируемых наборов данных), что способствует эффективной отчетности и точному представлению ключевых результатов исследований.
-
Поддержка публикационной деятельности после подачи данных в регулирующие органы, включая разработку и контроль качества итоговых клинических отчетов (CSR), научных статей и других публикаций. Обеспечение точной и прозрачной отчетности о результатах исследований.
Квалификация и навыки:
-
Университетское образование в области статистики, биостатистики, науки о данных, математики, компьютерных наук, экономики или в смежной области; наличие степени PhD предпочтительно;
-
Минимум 5 лет опыта работы в соответствующей сфере;
-
Опыт работы с продвинутыми методами статистического анализа и моделирования;
-
Знание процессов разработки лекарственных средств, клинических исследований, управления клиническими данными и информационных систем в медицине желательно;
-
Отличные навыки статистического программирования (R и/или Python);
-
Сильные аналитические способности;
-
Желателен опыт работы с крупными административными базами данных, такими как медицинские страховые базы, опросы или персональные данные;
-
Отличное знание английского языка;
-
Умение управлять командой статистиков, программистов и специалистов по данным, эффективно делегировать задачи и доносить идеи;
-
Способность объяснять сложные статистические методы и результаты неспециалистам, а также работать в межфункциональной команде;
-
Доказанная способность самостоятельно управлять проектами и принимать решения;
-
Исключительные навыки тайм-менеджмента, способность эффективно расставлять приоритеты и управлять несколькими проектами в условиях сжатых сроков;
-
Подтверждённый опыт руководства командами статистиков, аналитиков данных или специалистов по данным;
-
Обеспечение точности статистического моделирования, проверки данных и интерпретации результатов;
-
Ведение подробной и организованной документации по данным, методологиям и процессам статистического анализа;
-
Опыт оптимизации процессов анализа данных для повышения эффективности и качества результатов;
-
Знание нормативных требований FDA, GDPR, ICH и отраслевых стандартов, применимых к разработке, анализу клинических испытаний и регуляторным подачам;
-
Желателен опыт работы с Git, R Markdown, knitR или LaTeX;
-
Наличие сертификата GCP (Good Clinical Practice) желательно.
Компания предлагает конкурентоспособную заработную плату и релокационный пакет для подходящих кандидатов.
