Международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармакологических ингредиентов и дженериков
Обязанности:
Подготовка и сопровождение документов для проведения клинических испытаний
Взаимодействие с исследовательскими центрами, лабораториями и внешними подрядчиками
Контроль соблюдения регуляторных требований и стандартных процедур
Участие в подготовке отчетов и документации для регуляторных органов
Координация процессов закупки образцов, импорт препаратов и мониторинг безопасности
Взаимодействие с глобальными командами и участие в аудитах
Требования:
Опыт работы в области клинических исследований от 3 лет на аналогичной должности, выполнение схожих функций в иностранных компаниях
Знание нормативных требований регуляторов (Росздравнадзор, ЕАЭС) и соответствующего национального законодательства, а также требований к каждому этапу биологических равновесных (BE) исследований
Навыки подготовки документации, отчетов и протоколов
Английский язык — Upper-intermediate (хорошие навыки письменной и устной коммуникации)
Коммуникабельность, проактивность, ориентация на команду и результат
Условия:
Оформление по ТК РФ
Официальная заработная плата (оклад+ премия в конце года)
Компенсация питания, расходов на общественный транспорт, услуг сотовой связи
ДМС
График работы- гибридный
