Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Контроль изменений (Change Control, СС): регистрация, учёт, оформление, разработка/согласование планов внедрения изменений, оценка статусов их выполнения, формирование/предоставление статистической информации о процессе СС в обзоры функционирования.
• Разработка/формирование/актуализация SMF (Сайт мастер-файл) предприятия, руководства по качеству, основных (общеадминистративных) процедур и стандартов ФСК предприятия.
• Сбор информации и формирование ежегодных обзоров функционирования ФСК.
• Согласование документации ФСК, поступающих от подразделений предприятия (СОП, спецификации качества, стандарты, схемы, планы, заполняемые формы, пр.).
• Аудиты (очные, заочные) поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов: подготовка в ООК, проведение, документальное оформление; взаимодействие с поставщиками.
• Внутренние аудиты (самоинспекции): работа в составе группы внутренних аудиторов (подготовка, проведение, документальное оформление самоинспекций).
• Обучение персонала: участие в формировании графиков и программ внутреннего обучения, профессиональное проведение тематических курсов GMP, обучения внутренним документам ФСК предприятия.
• Организация внешнего обучения (работа со сторонними обучающими организациями: звонки, переговоры, согласование договоров, получение счетов на оплату, актов выполненных работ).
• Работа с претензиями: мониторинг сайта Росздравнадзора; контроль регистрации и отработки претензий потребителей, взаимодействие с подразделениями предприятия по закрытию претензии, реализацию САРА-планов по ним.
• Подготовка документов ФСК для лицензирования предприятия.
• Подготовка оперативных отчётов по курируемым ООК направлениям по запросу начальника ООК и руководителей службы качества.

Требования:

• Высшее образование: химия; пищевая/химическая/фармацевтическая технология; ветеринария, медицина, биология, биотехнология, фармация; стандартизация и/или сертификация систем управления.
• Опыт работы на предприятиях фармацевтической отрасли в должности менеджера по качеству, специалиста по качеству, ведущего специалиста по качеству.
• Знание программ: пакет MS Office.

Условия:

• График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00 (пятница - до 15:45), суббота, воскресенье - выходной.
• Место работы: г. Киров, улица Московская, 27А (исторический центр города).
• Официальное трудоустройство.
• Своевременная выплата заработной платы два раза в месяц.