Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Подготовка и составление документов, входящих в состав регистрационного досье на медицинские изделия (регистрация, изменения);
• Взаимодействие с внешними организациями, задействованными в процедуре получения регистрационного удостоверения, с переводчиками, нотариусом, испытательными лабораториями (контроль своевременности исполнения работ, решение спорных вопросов и т.п.);
• Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (ВИРУ) и регистрационную документацию (ВИРД), формирование и корректировка технической и эксплуатационной документации;
• Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации медицинских изделий;
• Получение регистрационных удостоверений и деклараций о соответствии медицинских изделий;
• Отслеживание изменений законодательства.

Требования:

• Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
• Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
• Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений;
• Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
• Внимательность, пунктуальность, исполнительность.

Условия:

• Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
• Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
• Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро), бесплатная парковка для сотрудников;
• Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
• Испытательный срок до 3-х мес.;
• Квартальные премии, ежегодная индексация;
• ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный подарок на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
• Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
• Оборудованная кухня, чай/ кофе;
• Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.

О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!