Специалист по валидации

Обязанности:

• разрабатывать план-график проведения валидации/квалификации
• Принимать участие в работах по валидации. Контролировать соблюдение графиков валидационных/квалификационных работ
• Разрабатывать валидационную документацию: протоколы и отчеты по валидации/квалификации, эксплуатационную документацию на оборудование
• Проверять протоколы приёмки оборудования (FAT/SAT протоколы), инженерных систем, чистых помещений, в соответствии с требованиями GMP
• Проверять подготовленную документацию и составлять отчёты по результатам GMP-экспертизы проектной документации
• Проверять, анализировать и согласовывать проекты и технические требования (URS) нa соответствие оборудования, систем и помещений требованиям GMP
• Организовать работу по соблюдению порядка обращения с документами по валидации на предприятии.
• Анализировать совместно с начальником ОВ результаты валидации/квалификации, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и подготавливать заключения по результатам валидации/квалификации.
• Участвовать в оценке рисков по качеству в области валидации и принимать решение по результатам оценки.

Требования:

• уметь работать в области валидации
• быть обучаемым
• опыт работы

Условия:

• 5/2 с 9 до 18
• чай, кофе, обед включен