з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
Западная фармацевтическая компания в поисках Менеджера по регистрации ЛС
Обязанности:
- Самостоятельное ведение процесса регистрации
перерегистрации лекарственных препаратов; - Подготовка и проверка всех необходимых
документов на препараты, подлежащие регистрации; - Запрос и корректировка материалов,
предоставленных заводами-изготовителями с целью
регистрации лекарственных средств, биологически
активных добавок; - Взаимодействие с сотрудниками государственных и
негосударственных экспертных организаций,
осуществляющими предметную экспертизу и
экспертизу документов с целью регистрации
лекарственных средств, биологически активных
добавок; - Подготовка версий инструкций, проверка
промежуточных версий инструкций и макетов,
согласование окончательных версий для печати; - Ведение электронного архива регистрационной
документации; - Подача документов в Минздрав и получение
утвержденных документов из Минздрава; - Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные
препараты списка ЖНВЛП; - Мониторинг российских правил регистрации и
контроля качества лекарственных препаратов.
Требования:
-
Высшее (медицинское/химическое/фармацевтическое/биологическое)
- Знание законов, регламентирующих работу менеджера по
регистрации ЛС - Знание структуры основных документов для
регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению - Опыт работы от 2х лет в регистрации ЛС
- Уровень знания английского языка не ниже upper intermediate.
Условия:
- Стабильная и достойная заработная плата;
- Возможность профессионального, карьерного роста;
- Дотация на питание;
- Медицинское страхование ДМС.
- Офисный формат работы 5/2
