Специалист по международной регистрации

Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.

Основная задача -Получение и поддержание регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, разрешения на проведение клинических исследований, представление образцов и вспомогательных материалов на экспертизу качества в Уполномоченные органы стран ЕАЭС и других зарубежных стран.

Что для этого необходимо делать?

Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:

Мы предлагаем:

• интересную работу в дружной команде;
• достойную заработную плату;
• обучение с первого дня;
• корпоративные праздники (ФевроМарт, сплав, марафоны, квизы, новогодние ёлки для детей и многое другое);
• для центральных районов города служебный транспорт от Центрального рынка; Комсомольской площади через Парковый;
• для Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной;
• удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница);

БУДЕМ НА СВЯЗИ!

Обязанности:

• Подготовка и предоставление в Уполномоченные органы регистрационного досье на лекарственные средства с целью регистрации или подтверждения регистрации в соответствии с регуляторными требованиями;
• Активный контроль и курирование прохождения всех этапов регистрации лекарственных средств в регуляторных органах, рассмотрение материалов по Исследованиям лекарственного препарата в уполномоченных органах стран;
• Анализ запросов, полученных от уполномоченных органов стран, организация подготовки ответа на соответствующий запрос и контроль сроков его предоставления в уполномоченные органы;
• Документооборот и коммуникация с Уполномоченными органами, государственными и негосударственными экспертными органами, компаниями - партнерами, поставщиками услуг, прочими структурными единицами Организации в пределах своих должностных обязанностей;
• Осуществление постоянного мониторинга и анализа законодательной, нормативной, научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств и регуляторному сопровождению и т.д.

Требования:

• Высшее образование фармацевтическое, медицинское, биотехнология, химическое, химико - технологическое;
• английский не ниже Upper intermediate; приветствуются знания других иностранных языков (китайский, турецкий, хинди, группа индоиранских языков);
• Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.

Условия:

• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Полный социальный пакет;
• Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц;
• Пятидневка;

• Благодарим Вас за интерес, проявленный к нашей вакансии!