з/п не указана
Сочи
От 3 до 6 лет
Задачи:
- Разработка документации микробиологической лаборатории (СОП, спецификации, методики испытаний, лабораторные протоколы, программы мониторинга на основании анализа рисков, регистрационные журналы, документы внутрилабораторного контроля);
- Подготовка лаборатории к прохождению лицензионных проверок;
- Организация микробиологического мониторинга, определение точек контроля на основании анализа рисков;
- Оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
- Организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, сырья, упаковочных материалов, чистых сред, дезинфицирующих средств, контроль качества готовой продукции;
- Формирование заявок для отдела закупок на приобретение ТМЦ;
- Проведение верификации микробиологических методик;
- Расследование результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
- Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
- Контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;
- Ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год. Контроль исполнения бюджета.
Портрет идеального кандидата:
- Высшее профессиональное образование ( фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское);
- Опыт работы от 3 лет в микробиологической лаборатории фармпредприятия на аналогичной должности либо значительный стаж в должности микробиолога на фармпредприятии;
- Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
- Опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется;
- Наличие действующего удостоверения по работе с ПБА III-IV групп патогенности;
- Наличие действующего свидетельства по работе с сосудами под давлением (автоклавы) - приветствуется;
- Владение методами проведения контроля по показателям «МБЧ», «Стерильность», «бактериальные эндотоксины», «антимикробное действие», «Определение эффективности дез.средств», «Ростовые свойства, селективность и диагностические свойства питательных сред»;
- Знание требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в части требований к организации работ с ПБА 3-4 группы;
- Знание ПО: Word, Excel, приветствуется работа в ERP.
Мы предлагаем:
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- Компенсация мобильной связи;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2 (до переезда на локацию работа удаленно).
#Производство
