Автомобильный проезд 6с5
Обязанности:
1. Сопровождение технологического процесса рутинного производства ТЛФ:
- Подготовка технологических карт и инструкций по производству.
- Контроль за выполнением технологических процессов на всех этапах производства.
- Проведение анализа причин отклонений от норм в процессе производства.
- Обучение персонала новым технологиям и методам работы.
2. Заполнение производственной документации;
3. Разработка технологической документации для коммерческого производства (СОПы, протоколы производства, промышленные регламенты, спецификации на полупродукты), внесение изменений в технологическую документацию, согласование технологической документации в подразделениях предприятия;
4. Подготовка документов для технологической части регистрационного досье;
5. Участие в валидации технологических процессов, согласование протоколов и отчетов по валидации;
6. Формирование запросов на изменение, касающихся технологических процессов.
Требования:
1. Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии;
2. Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы);
3. Гибкость мышления, умение работать в команде, активность, внимательность, умение работать в режиме многозадачности.
4. Знание принципов построения системы документации и работы в соответствии с требованиями GMP;
5. Умение работать в MS Office.
Условия:
Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;
- график работы 5/2 с 8-30 до 17-00;
- добровольное медицинское страхование;
- компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект, в пешей доступности платформа Калитники, МЦД-2.
