Специалист по работе с документами / Координатор (регистрация медицинских изделий)

Наш клиент - компания "Р-Васкуляр" является одной из лидирующих в стране в области разработки нестандартных, созданных по собственному проекту, медицинских изделий для интервенционной кардиологии и нейрохирургии. Компания является партнером крупнейших клиник по всей России.

Задача компании – спасать человеческие жизни. Компания производит высокотехнологичные медицинские изделия, которые не уступают зарубежным аналогам и остаются в доступном ценовом диапазоне.

Импортозамещение с полным производственным циклом на территории Новосибирской области.

Для дальнейшего развития компания приглашает в команду специалиста по регистрации медицинских изделий. В отделе уже работают несколько специалистов, это новая вакансия.

Кому может быть интересно наше предложение:

• Начинающим специалистам (в отделе есть руководитель-наставник и коллеги, которые научат всему, что знают сами, окажут помощь в получении нового опыта);
• Специалистам с опытом работы в сертификации/регистрации изделий, юристам, а так же тем, кто имеет опыт документального взаимодействия с гос.органами;

Подробнее о задачах:

• Ведение проектов по регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов, контроль исполнителей, подача док-тов в Росздравнадзор, работа с запросами и уведомлениями Росздравнадзора, внесение изменений);
• Сопровождение токсикологических и технических испытаний в части документооборота: (проверка документов, исправление ошибок по результатам испытаний);
• Подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур;
• Ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов.
• Перевод технической документации с/на английский язык (с помощью специальной программы-переводчика).

Полезные навыки:

• Опыт работы с технической документацией, ГОСТами, 1С-Битрикс;
• Знание английского языка обязательно!! (письменный, перевод со словарем);
• Техническое или юридическое образование.

Компания рада предложить :

• Официальное трудоустройство в стабильной компании, с «белой» з/п;
• Удобный график работы 5/2, с 9-18 в современном офисе по адресу: р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 6;
• Социальный пакет, ДМС;
• Корпоративные обеды за счет компании и корпоративный транспорт из Академгородка;
• Работу с уникальными продуктами в интересной компании производителе.

Будем рады вашим откликам!