ИНЖЕНЕР по СМК (г. Троицк)

Дата размещения вакансии: 27.07.2025
Работодатель: Фактор-Мед Продакшн
Уровень зарплаты:
от 100000 до 100000 RUR
Город:
Москва
Промышленная улица
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

- Участие в разработке, внедрении, поддержании и совершенствовании системы менеджмента качества (СМК) на предприятии, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017;

- Разработка документации СМК (стандарты организации, рабочие инструкции, формы записей), участие в ее внедрении и управлении;

- Участие в организации и проведении внутренних аудитов СМК, внешних проверках, в том числе сертификационных/инспекционных на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017;

- Взаимодействие со всеми подразделениями и оказание методической помощи работникам организации по вопросам функционирования и поддержания СМК;

- Участие в сборе, систематизации, обработке информации для анализа СМК со стороны высшего руководства;

- Участие в проведении обучения сотрудников предприятиям требованиям СМК.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (техническое, биотехнология, управление качеством, стандартизация и сертификация и т.п.) и/или дополнительная подготовка.
  • Опыт работы в области разработки документации и ведения системы менеджмента качества не менее1 года.
  • Желателен опыт работы на предприятиях, выпускающих медицинские изделия, фармпредприятиях, органах по сертификации.
  • На уровне уверенного пользователя.
  • Организаторские навыки, внимательность, аналитический ум, стрессоустойчивость

Условия:

  • График 5/2; с 08.00 до 16.30 часов.
  • Испытательный срок - 3 месяца.
  • Оформление по ТК.
  • На территории работодателя.