Diagnocat — мировой технологический лидер в области AI/ML-решений для стоматологии. Наши решения в сфере обработки изображений помогают стоматологам снижать количество диагностических ошибок и экономить время за счёт интеграции компьютерного зрения в рабочие процессы.
Diagnocat владеет несколькими патентами, имеет знак соответствия CE и одобрение IRB в США. В настоящий момент мы также находимся в процессе рассмотрения со стороны FDA. Мы работаем в разных странах и имеем сотни клиник по всему миру в числе наших клиентов.
Мы ищем Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist (Специалист по качеству и нормативному регулированию).
Почему стоит присоединиться к нам?
-
Влияние: ваша работа будет напрямую влиять на жизни пациентов, способствуя позитивным изменениям благодаря нашим инновационным продуктам;
-
Гибкость: вы сможете выбрать удобный формат работы - у нас доступны гибкий график и полностью удалённая работа;
-
Конкурентное вознаграждение: вы будете получать фиксированную ежемесячную оплату, соответствующую вашему опыту и вкладу в общую миссию.
Обязанности:
-
Подготовка и внедрение политики и процедур в области обеспечения качества.
-
Выявление и решение проблем в рабочих процессах.
-
Обеспечение соблюдения стандартов и требований по безопасности.
-
Обновление всей документации в соответствии с установленными требованиями.
-
Документирование деятельности по обеспечению качества и составление соответствующих отчетов.
-
Формулирование предложений по улучшению процессов.
-
Создание обучающих материалов и организация обучения.
-
Актуализация информации по поставщикам в соответствии с требованиями.
-
Проверка соответствия устройств требованиям системы менеджмента качества, в рамках которой они производятся, до их выпуска.
-
Подготовка и актуализация технической документации и декларации соответствия ЕС.
-
Обеспечение выполнения обязательств по пост рыночному надзору в соответствии со статьей 10 MDR.
-
Выполнение обязательств по отчетности, указанных в статьях 87–91 MDR.
-
Выполнение функций PRRC (ответственного лица за соблюдение нормативных требований компании).
Требования:
-
Наличие сертификата в области обеспечения качества будет преимуществом.
-
Опыт работы в сфере обеспечения качества или на аналогичной должности.
-
Знание инструментов, методов и концепций обеспечения качества.
-
Уверенное знание соответствующих нормативных стандартов (опыт с ISO 13485 - будет преимуществом).
-
Хорошие коммуникативные навыки (устные и письменные).
-
Отличные навыки сбора и анализа данных.
-
Внимание к деталям.
-
Английский язык - уровень не ниже B2.
Если вы готовы раскрыть свой потенциал и стать частью инновационной команды, формирующей будущее стоматологии, - приглашаем вас откликнуться и присоединиться к Diagnocat!
