Старший специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Разработка и актуализация документации ФСК (СОП, СТП, отчеты, инструкции), согласование документов поступающих на проверку, мониторинг эффективности процессов. Подготовка аналитической информации для советов по качеству, анализа функционирования ФСК.
• Управление записями, изменениями, отклонениями, разработка планов
  САРА/планов внедрения изменений.
• Участие в проектах по автоматизации блоков ФСК (управление изменениями. самоинспекции, управление поставщиками).
• Организация и поддержание системы обучения.
• Контроль выполнения требований GxP структурными подразделениями.
• Проведение внешних и внутренних инспекций.
• Ранжирование и оценка поставщиков сырья, материалов и услуг.
• Разработка анализов рисков и формирование САРА направленных на снижение уровня выявленных рисков.
• Выполнение заданий руководителя ООК.

Требования:

• Релевантный опыт работы от года на фармацевтическом предприятии;
• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое)
• Знание стандартов GMP, GxP, ХАССП, ISO 9001

• Владение ПК: Word, Excel, Outlook, 1C (желательно).

Условия:

• Работа в крупной фармацевтической компании
• Официальное трудоустройство, своевременная выплата заработной платы два раза в месяц
• Ежегодная премия по результатам работы
• График работы 5/2 с 9.00 до 18.00.
• Бесплатное питание
• Корпоративные скидки на продукцию компании
• Бесплатная парковка на территории предприятия
• Территориально: г. Железнодорожный, Полтевское шоссе, вл.4.
• Организован корпоративный транспорт от ст. Реутов через следующие остановки: м. Новокосино, м. Дмитриевского, м. Лухмановская, ул. Вертолетчиков, Зенинское шоссе, д. Марусино, д. Мотяково, д. Русавкино-Романово до производственной площадки.
• От ж/д ст. Железнодорожный - 30 минут на рейсовом автобусе №23