Менеджер по качеству / специалист по контролю качества (медицинские изделия in vitro)

Обязанности:

• Актуализация системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485. Взаимодействие с подразделениями по вопросам функционирования и обучения СМК.
• Разработка документации, подготовка производственной площадки по производству медицинских изделий (тест-систем ПЦР ИФА )к инспекционному контролю, сертификационному аудиту.
• Управление рисками процессов на всех этапах производственного цикла медицинский изделий, разработка и реализация плана управления рисками, актуализация файлов менеджмента риска, отслеживание отклонений на протяжении всего жизненного цикла медицинских изделий, анализ возникновения несоответствий процессов, разработка корректирующих и предупреждающих действий.
• Разработка плана, протоколов, отчетов, проведение валидации и квалификации производственной площадки.

Требования:

• Высшее образование;
• Уверенные знания в области СМК
• Опыт работы в компаниях по производству медицинских изделий для диагностики in vitro!

Условия:

• График работы 5/2;

• Место работы: Москва, ул. Короленко 3 стр.6;

• Место производственной площадки:МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава;

• Корпоративный транспорт.