Младший специалист по медицинским проектам

Дата размещения вакансии: 07.10.2025
Работодатель: Фарм-Синтез
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Верейская улица 29с134
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

Подготовка медицинской документации для регистрационного досье

  • подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП);
  • подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша);
  • подготовка и согласование макета инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша), организация пользовательского тестирования;
  • проверка модулей (2, 4 и 5) регистрационного досье в формате ОТД ЕАЭС для регистрации в РФ, ЕАЭС.

Клинические, доклинические исследования

  • проверка основной документации исследования;
  • формирование заявления на ГРЛС для получения РКИ;
  • координация работ поставщиков;
  • проверка отчета о результатах исследования, основного файла и архивирование документов исследования.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое/биологическое/медицинское образование;
  • GCP сертификат не позднее 2-х лет;
  • Релевантный опыт работы (фармацевтическая компания/контрактная исследовательская организация) от 1 года;
  • Знания регуляторных требований фармацевтической отрасли (Решения ЕЭК № 79, 81, 85, Приложение 1 Решения 78);
  • Уверенный пользователь офисных пакетов (Word, Excel, Outlook);
  • Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность;
  • Опыт работы с информационными ресурсами.

Условия:

  • Работа в комфортном офисе в бизнес-центре "Верейская Плаза", 15 минут пешком по парку от станции метро Давыдково БКЛ.;
  • Также для сотрудников бизнес-центра действует бесплатный корпоративный транспорт, который ходит до станции метро "Славянский Бульвар";
  • График работы 5/2, с 9.00 до 18.00 (возможны варианты с 8:00-10:00);
  • Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
  • Работа в инновационной фармацевтической компании, в дружном коллективе.