Специалист по сертификации и лицензированию

Обязанности:

• Контроль за обеспечением полного цикла регистрации МИ в соответствии с национальным законодательством
• Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора
• Взаимодействие с отделами по подготовке документов для комплектации регистрационного досье
• Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора
• Организация проведения всех необходимых для регистрации испытаний медицинских изделий
• Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика
• Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора
• Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса внутри организации, формирование отчётности по регистрационному процессу
• Сопровождение сертификации по системе менеджмента качества (СМК)

Требования:

• Высшее образование
• Опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации
• Приветствуется опыт по международной сертификации и лицензированию
• Свободное владение офисными программами(Excel, Word)
• Знание актуальных изменений в нормативно-правовой базе сферы здравоохранения
• Умение работать с большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации
• Умение работать в режиме многозадачности
• Ответственность, исполнительность

Условия:

• График работы 5/2
• с 08:00/08:30/09:00 - 16:30/17:00/17:30
• Официальное трудоустройство и стабильная заработная плата
• Возможности для профессионального роста и развития
• Служебная развозка от м. пр. Ветеранов
• Дружный коллектив