Технический писатель (медицинские изделия)

Обязанности:

• Разработка технических условий на медицинское изделие в соответствии с действующими стандартами. Разработка ПСИ, методик и т.д.
• Разработка руководства по эксплуатации, паспортов изделия, руководства пользователя.
• Разработка ФМР, ФЭП, СНД и валидации ПО на МИ.
• Проверка протоколов технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний.

Требования:

• Знание стандартов (ГОСТов) и регуляторных требований для медицинских изделий.

Условия:

• Работа удаленно. Свободный согласованный график, если задачи выполняются.