Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- сопровождение и корректировка процессов культивирования и выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов),
- разработка и согласование регламентирующих документов, обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения),
- обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по культивированию и выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan).
- проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений.
- организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов.
- обучение мастеров участка.
Требования:
- высшее образование в области химии, биологии, технологии или фармацевтики
- опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, косметической, микробиологической промышленности.
- знание процессов культивирования, выделения и очистки продуктов эукариот
- опыт разработки и заполнения документации СМК.
- знание требований GMP, знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
- умение работать в команде, навыки эффективной устной и письменной коммуникации.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
- корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
- работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
- корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.