Инженер по стандартизации и сертификации

Обязанности:

• проведение необходимых мероприятий для регистрации/внесение изменений в регистрационное досье медицинское изделие, в том числе участие в разработке технической документации, инструкций, актов квалификационных испытаний и т. д.
• работа с испытательными лабораториями по проведению технических испытаний и токсикологических исследований
• разработка технической/эксплуатационной документации предприятия, для её дальнейшего предоставления в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по вопросу регистрации/внесений изменений в учетные документы;

Требования:

• Высшее техническое/инженерное образование;
• знание и навыки применения действующего законодательства РФ регламентирующего законность обращения медицинских изделий на территории РФ;
• опыт разработки и нормоконтроля документов по стандартизации (ТУ, РЭ, ПС, ГОСТ, ТР и т.д.);
• разработки и актуализации документов СМК.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ
• Отпуск 28 календарных дней
• Оплата труда два раза в месяц. Отчисления в пенсионный и соц. фонды
• Социальный пакет в соответствии с трудовым законодательством
• Оформление ДМС по окончанию испытательного срока.