от 144900 до 175000 RUR
Москва
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
-
Составление и ведение Спецификаций на сырье и продукты в Лабораторной информационной системе (ЛИС) предприятия
-
Контроль изменений. Составление Протоколов оценки изменений НД на сырье. Проведение анализа образцов лекарственных препаратов при исследовании стабильности по изменениям
-
Валидация процессов. Проведение анализа образцов при валидации технологических процессов
-
Валидации очистки. Разработка и валидация методик для определения веществ в малых концентрациях, разработка и оформление методик для последующего мониторинга очистки. Составление матриц для оценки рисков по очистке
-
Анализ рисков
-
Разработка СОП
-
Участие в трансфере аналитических методик
-
Ведение отчетной документации по подконтрольным веществам
-
Составление отчетов
Требования:
- Высшее образование (химия)
- Опыт работы в фармацевтической области
-
Опыт проведения физико-химических анализов лекарственных препаратов, включая хроматографические; знание требований Государственной Фармакопеи РФ и др.стран и союзов, требований 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), включая документацию, валидацию, исследование стабильности, управление изменениями, анализ рисков, требований документов ICH Q
-
Грамотность. Умение составлять и проверять документы
Условия:
- Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством РФ (временный трудовой договор до середины октября 2026 г. )
- Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии)
- ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу
- Обеспечение спец. одеждой, обувью, средствами индивидуальной защиты
