Начальник ООК

Дата размещения вакансии: 29.09.2025
Работодатель: ГЕРОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Начальника ООК.

Чем предстоит заниматься:

  • Подготовка производственной площадке к получению лицензии на производство АФС;

  • Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;

  • Организация обучения персонала по требованиям GMP;

  • Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;

  • Работа с отклонениями и изменениями;

  • Организация и контроль работ по управлению рисками;

  • Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;

  • Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;

  • Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;

  • Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.

Мы ожидаем:

  • Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;

  • Не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);

  • Знание действующих нормативных документов по GMP;

  • Работа с большим объемом информации;

  • Навыки работы с документами, составления документации, отчетности.

Мы предлагаем:

  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов;
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте;
  • Прозрачность и гибкость процессов;
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии;
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса.