Специалист в Отдел Обеспечения Качества

Обязанности:

• Работа по обеспечению функционирования фармацевтической системы качества лекарственных средств. Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, инструкции и т.п.).
• Работа с изменениями и отклонениями.
• Мониторинг соответствия фармацевтического производства установленным требованиям.
• Работа с поставщиками сырья и материалов.
• Подготовка и проведение обучения персонала фармацевтического производства.
• Составление периодических обзоров по качеству.
• Участие в разработке, согласовании и оценке эффективности планов корректирующих и предупреждающих действий.
  Участие в оценке рисков для качества продукции в процессах управления изменениями, отклонениями, валидации и др.
• Участие в расследовании отклонений в процессе производства.
• Участие в проведении внутренних аудитов, самоинспекций для контроля над соблюдением в подразделениях требований надлежащей производственной практики Европейского союза (GMP).
• Участие в подготовке и в проведении фармацевтических инспекций регуляторных органов.

Требования:

• Высшее профильное образование.

• Стаж работы на фармацевтическом предприятии в ООК от 1 года.
• Знание принципов технологии производства стерильных лекарственных форм;

• Владение ПК на уровне уверенного пользователя; аккуратность, внимательность, исполнительность.

Условия:

Место работы: Серпуховский район п.Оболенск квартал А.

• График работы: 5/2 с 8-17.
• Трудоустройство по ТК РФ.
• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований).
• Официальная и своевременная заработная плата, выплаты два раза в месяц.
• Обеспечение специальной одеждой и обувью.

• Корпоративный транспорт до места работы.
• Вопрос о з/плате обсуждается.